5月13-5月14日召開(kāi)的第27屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上,國(guó)家是藥監(jiān)總局的藥品化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)董潤(rùn)生表示,中國(guó)的監(jiān)管能力已經(jīng)獲得國(guó)際認(rèn)可,新版GMP的認(rèn)證將會(huì)逐步推進(jìn),未來(lái)藥品GMP和生產(chǎn)許可證有望二證合一,GMP認(rèn)證或?qū)⑷∠?50%通過(guò)認(rèn)證 2013年年底,非無(wú)菌制劑實(shí)行新版GMP認(rèn)證,通過(guò)了1900多家,通過(guò)率大概在70%,現(xiàn)在大概有850多家,整個(gè)工作進(jìn)展非常順利。這個(gè)通過(guò)率也是比較
中新網(wǎng)5月5日電 今日國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布公告稱,發(fā)改委會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部等部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià),完善藥品采購(gòu)機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)??刭M(fèi)作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。 《通知》規(guī)定,除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時(shí)由國(guó)家發(fā)展改革委實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理外,對(duì)其他藥品政府定價(jià)均予
互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代,很多人都已經(jīng)習(xí)慣了通過(guò)網(wǎng)絡(luò)解決很多問(wèn)題,包括看病找醫(yī)生。在線輔助問(wèn)診是否合法?對(duì)此,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人宋樹(shù)立表示,互聯(lián)網(wǎng)上涉及醫(yī)學(xué)診斷治療是不允許開(kāi)展的,只能做健康方面的咨詢。 宋樹(shù)立介紹說(shuō),按照醫(yī)療實(shí)施主體,遠(yuǎn)程醫(yī)療包括兩類:一類是醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的遠(yuǎn)程醫(yī)療,醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間特別是條件比較差、醫(yī)療水平比較低的機(jī)構(gòu)向一些??频幕蛘呔C合力量比較強(qiáng)的大型醫(yī)院的專家來(lái)尋求幫助,這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間給患
2014年以來(lái),國(guó)務(wù)院及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》等法規(guī),這些法規(guī)從頂層設(shè)計(jì)、專業(yè)角度和操作層面都對(duì)醫(yī)療器械臨床進(jìn)行了大約束、大調(diào)整,這對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)企業(yè)都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響,如何精確掌握和策略應(yīng)對(duì),成為企業(yè)必須考量的重大問(wèn)題。 由于醫(yī)療器械種類繁多,使用方式千差萬(wàn)別,其風(fēng)險(xiǎn)程度
肝脾腫大、貧血、血小板減少、骨痛……數(shù)次與死神擦肩而過(guò)的經(jīng)歷讓正處花季的婷婷(化名)比同齡人更顯成熟。自從被診斷患有戈謝病,婷婷必須堅(jiān)持使用每支售價(jià)過(guò)萬(wàn)元的伊米苷酶注射劑,一旦停藥,生命之火就有熄滅的危險(xiǎn)。 百姓得到更多實(shí)惠 每年藥費(fèi)超過(guò)100萬(wàn)元,且需要終生用藥,這樣的巨額費(fèi)用,一般家庭難以承受。所幸,婷婷的家鄉(xiāng)山東青島近年通過(guò)建立城鎮(zhèn)大病醫(yī)療救助制度,把肺癌、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、乳腺癌、白血病等多種
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,目前國(guó)內(nèi)約有數(shù)百家藥企進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè),其中30多家為上市公司。此番備案制的推出,是對(duì)所有涉及大健康概念企業(yè)的重大利好,據(jù)稱將催生上千億的市場(chǎng)。 近日,保健食品注冊(cè)審批已明確被列入“非行政許可審批”,正在修訂的新《食品安全法》有可能將保健食品的注冊(cè)審批改為備案制,如果改為備案制,或?qū)⑨尫虐賰|植物提取物市場(chǎng)紅利。 據(jù)分析2013年中國(guó)居民保健食品的消費(fèi)額已達(dá)2000多億元,而且正以15
我國(guó)異地就醫(yī)費(fèi)用結(jié)算改革取得新進(jìn)展。人力資源和社會(huì)保障部24日公布了《關(guān)于進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)異地就醫(yī)醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,要求到2016年全面實(shí)現(xiàn)跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算。 部分地方尚未實(shí)現(xiàn)市級(jí)統(tǒng)籌,跨省異地就醫(yī)結(jié)算缺少頂層設(shè)計(jì) 人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司負(fù)責(zé)人介紹說(shuō),我國(guó)全民醫(yī)保已基本實(shí)現(xiàn),保障水平逐步提高。目前,各地普遍實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算,解決了參保
阿里巴巴、小米、九州通[-10.01%?資金?研報(bào)]、康恩貝[-4.31%?資金?研報(bào)]、百洋醫(yī)藥,這些各為業(yè)界翹楚的企業(yè),如今有著一個(gè)共同的興趣交集——互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。這個(gè)無(wú)邊界的跨行業(yè)熱點(diǎn),正成為越來(lái)越多資本關(guān)注的話題。 2014年12月的前十天里,手機(jī)制造商小米跨界投資可穿戴健康設(shè)備、藥企康恩貝通過(guò)并購(gòu)殺入藥品電商、健康資產(chǎn)管理集團(tuán)百洋醫(yī)藥宣布打造針對(duì)線上醫(yī)療的整體解決方案,多樁大事件接踵而來(lái),
11月26日在“潮流與創(chuàng)新——第十三屆中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷新銳論壇”上,中國(guó)人民大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心首席專家徐東先生就“2014醫(yī)改政策深度剖析與2015年行業(yè)發(fā)展展望”話題做了精彩演講。上期中睿醫(yī)藥評(píng)論整理了徐東先生演講的第一部分:影響行業(yè)醫(yī)改政策走向的國(guó)家宏觀政策調(diào)整,本期將繼續(xù)為您帶來(lái)徐東先生關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策走向與2015年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展展望的獨(dú)家觀點(diǎn)。 (接上期) (二)在國(guó)家的宏觀政策指導(dǎo)
近日,記者從多方了解到,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》終稿最快將在明年1月頒發(fā)。在日前召開(kāi)的第26屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平明確表示,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管政策正面臨10年來(lái)一次較大的調(diào)整。 處方藥放開(kāi)促行業(yè)洗牌 近段時(shí)期,處方藥網(wǎng)售明年初開(kāi)閘的消息已在業(yè)內(nèi)傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。今年10月,廣東省食藥監(jiān)局召集省內(nèi)52家醫(yī)藥電商進(jìn)行座談,專門提到網(wǎng)售處