隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管力度的加強(qiáng)，近兩年出臺(tái)了一系列的新規(guī)來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)。

2022年4月13日，我司針對(duì)今年5月1日將實(shí)施的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了專題培訓(xùn)，參訓(xùn)人員為班組長(zhǎng)以上管理人員及質(zhì)量部成員。

新規(guī)著重從以下方面對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)范：

1、嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；

2、簡(jiǎn)化有關(guān)申報(bào)資料和程序要求；

3、豐富完善監(jiān)管手段；

4、加大對(duì)違法行為的處罰力度。

通過此次培訓(xùn)，讓我們切身感受到國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的決心以及企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的緊迫性。

 

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