來自潔凈區(qū)的獨(dú)白
我是仁和藥用塑膠的潔凈區(qū),我有個(gè)別稱叫無塵車間,還有個(gè)英文名字叫clean areas。潔凈區(qū)是指需要對(duì)環(huán)境中微生物,塵粒進(jìn)行控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)具有防止該區(qū)域內(nèi)的污染物引入,產(chǎn)生滯留的功能。
很多人不理解,進(jìn)入潔凈區(qū)太麻煩了,這里要說一下我的由來:朝鮮戰(zhàn)爭中,美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,最后找到了主要原因是灰塵在作怪,促成了潔凈技術(shù)的起步。1961年誕生了世界上最早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn),既美國空軍技術(shù)條令203,1963年頒布了國際上最著名的潔凈室標(biāo)準(zhǔn),美國聯(lián)邦FS209,1966年頒布了修訂后209A,時(shí)至1992年建立了迄今被廣泛采用的209E。國際上為加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一,而人是潔凈室中最大的污染源,占80%-90%,所以要控制進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量,并且整齊穿著潔凈服,戴手套、口罩、頭套、穿潔凈鞋,經(jīng)潔凈通道消毒后才能進(jìn)入。
我可以分成四個(gè)級(jí)別:A、B、C、D級(jí),我所屬的公司潔凈車間是生產(chǎn)固體、液體制劑藥包材的,被定為D級(jí)。
之前因?yàn)楣緱l件有限,我只是單獨(dú)的口服固體瓶間。隨著公司不斷的完善和擴(kuò)大,我也慢慢地壯大起來,現(xiàn)在我有很多同伴,醫(yī)療器械瓶間、外用液體瓶間、 口服液體瓶間、注塑間、塞墊間、切環(huán)間、中控室、存放間、清洗間等,還有很多個(gè)外包間和加料間。
雖然我不斷地壯大了,但是大家要愛護(hù)我,讓我隨時(shí)保持干凈整潔,符合D級(jí)潔凈要求,這樣才能發(fā)揮我的最大價(jià)值,為人類健康事業(yè)而貢獻(xiàn)出自己的力量!